Door Anneke Zanting, Hoofd Medische Opleidingen en Wetenschapsbureau
Het jaar 2026 startte direct in de actie stand. Kort voor de kerstperiode ontving het ASz een brief van de Inspectie Ge zondheidszorg en Jeugd (IGJ). Hierin werd een inspectie van klinisch onder zoek aangekondigd. Het betrof het on derzoek ‘A single arm phase II trial to assess cobicistat boosted venetoclax in combination with azacitidine in adult pa tients with newly diagnosed acute mye loid leukemia (AML) who are not considered candidates for intensive treat ment regimens’ van dr. P.E. Westerweel. Waarom werd juist deze studie onder werp van inspectie? Dat weten we niet zeker, maar waar schijnlijk was de reden, dat de Stichting Hemato-Oncologie Volwassenen Neder land (HOVON) het onderzoek heeft opge zet. De inspectie heeft ook een inspectie uitgevoerd bij HOVON, en als onderdeel hiervan bezocht de IGJ ook het ASz, waar de HOVON-studie wordt uitgevoerd.
Wat werd geïnspecteerd?
De IGJ kijkt naar het hele proces van on derzoek doen in ons ziekenhuis en kijkt hierbij of het ziekenhuis zich aan de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) en aan de internatio nale kwaliteitsstandaard: Good Clinical Practice (GCP) houdt. Ze kijken hierbij bij voorbeeld naar: Is het toestemmingsfor mulier door patiënt en arts getekend voordat de eerste handeling plaatsvond? Is de patiënt goed voorgelicht? Worden onderzoeksmiddelen, bijoorbeeld een medicijn, veilig bewaard? Komen data in het onderzoeksdossier (CRF) exact over een met wat in het medisch dossier (HiX) van de patiënt staat? Is de training van het onderzoekspersoneel goed gedocu menteerd? De IGJ was van 3 tot en met 5 februari in het ASz om de onderzoeker en het on derzoeksteam te spreken, documenten in te zien, en de ondersteunende afdeligen, zoals laboratorium en apotheek, te be zoeken. Het waren intensieve dagen, waarin het Wetenschapsbureau grote be trokkenheid en medewerking van de col lega’s heeft ervaren. De inspectie drukte
een stempel op het werk en tegelijkertijd gingen andere werkzaamheden door. Het conceptrapport met een aantal bevin dingen is inmiddels ontvangen. Op basis hiervan hebben we een plan van aanpak met correctieve en preventieve acties ge schreven en we hebben dit, samen met onze reactie op de bevindingen, terugge stuurd. We zijn in afwachting van de IGJ reactie en zullen de bevindingen in de volgende WASz delen. De bevindingen zullen het proces van onderzoek in het ASz verbeteren en zijn ook bruikbaar voor andere studies.
Visie op wetenschap
In de vorige WASz werd ook de ontwikke ling van de nieuwe visie op wetenschap in het ASz genoemd. Inmiddels is deze goedgekeurd door RvB en MSB. Nieuws gierig? Scan de QR-code. Wetenschappe lijk onderzoek is één van de pijlers voor de STZ-status van ons ziekenhuis, naast topzorg en talent & ontwikkeling. Eind 2025 is in het ASz een STZ-kerngroep van start gegaan met twee doelen. De kerngroep wil deze pijlers, waaronder on derzoek, zichtbaarder maken in datgene wat wij in het ASz al doen. Daarbij onder steunt de kerngroep de voorbereiding op de STZ-voortgangsevaluatie die in 2027 is gepland.
Redactie WASz
In de vorige WASz stelde Marisol Aguirre zich voor als de nieuwe informatiespecia list en in dit nummer zit ze al in de redac tie van de WASz. Dit laat zien hoe aantrekkelijk een plek in het redactie team WASz is. En: er zijn nog plekken open! Voor informatie hierover kunt je contact opnemen met Marisol Aguirre ( m.aguirre@asz.nl ) of met ons andere re dactielid, Leon Evera ( j.a.l.evera@asz.nl ). Als je deze update van het Wetenschaps bureau leest, zou je de indruk kunnen krijgen dat we alles op een rijtje hebben en perfect geregeld. Als afsluiting daarom een relativerende uitspraak van een be kende onderzoeker: „Als we wisten wat we aan het doen waren, zou het geen onderzoek heten, toch?” Albert Einstein.
